Nyilvántartási szám
EU/1/06/377
Hatóanyag
irbesartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Informed consent application (Article 10c of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.01.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmtabletta
IRBESARTAN HCT SANDOZ 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta
EBRIT HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletta
IRPRESTAN HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta
LARTOKAZ 150 mg/12,5 mg tabletta
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta
CO-IRABEL 150 mg/12,5 mg filmtabletta
CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta
IZGREV 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 011
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 012
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 013
V
CTK
igen
56 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 014
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 015
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 016
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 029
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 030
V
CTK
igen
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/58311/2023
2023.09.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/29300/2024
2024.05.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/24881/2025
2025.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került