Nyilvántartási szám
EU/1/09/583
Hatóanyag
irbesartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.11.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmtabletta
IRBESARTAN HCT SANDOZ 150 mg/12,5 mg filmtabletta
EBRIT HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletta
IRPRESTAN HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta
LARTOKAZ 150 mg/12,5 mg tabletta
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta
CO-IRABEL 150 mg/12,5 mg filmtabletta
CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta
IZGREV 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
7 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 001
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 002
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 005
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 006
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 007
V
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 008
V
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 004
V
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 013
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 009
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 010
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 011
V
CTK
igen
50 X 1 - unit dose
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 012
V
CTK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 003
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 014
V
CTK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 015
V
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 016
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 017
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 018
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 019
V
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 020
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 021
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 022
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 023
V
CTK
igen
50 X 1 - unit dose
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 024
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/583 / 073
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/583 / 076
V
CTK
igen
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/78816/2022
2022.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/47820/2023
2023.07.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/93411/2025
2025.12.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került