Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROXERA 20 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21686
Hatóanyag
rosuvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.04.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROXERA 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
84,00 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROXERA 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CRESTOR 20 mg filmtabletta
OGYI-T-09574 részletek
XETER 20 mg filmtabletta
OGYI-T-21173 részletek
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta
OGYI-T-21423 részletek
DELIPID 20 mg filmtabletta
OGYI-T-21564 részletek
ROSUTEC 20 mg filmtabletta
OGYI-T-21644 részletek
ROSUVASTATIN TAD 20 mg filmtabletta
OGYI-T-22225 részletek
ROSUCARD 20 mg filmtabletta
OGYI-T-22803 részletek
ROZUVA-TEVA 20 mg filmtabletta
OGYI-T-22934 részletek
ROSUCHEN 20 mg filmtabletta
OGYI-T-22999 részletek
ROSUFY 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23253 részletek
ROPUIDO 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23454 részletek
ROSUVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23624 részletek
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23933 részletek
ROXERA 20 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 34
V
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 35
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 36
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 37
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 38
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 39
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 40
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 41
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 42
V
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 43
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 44
V
TK
igen
ROXERA 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22238/2022
2022.04.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43052/2022
2022.07.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/70556/2022
2022.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4257/2023
2023.01.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/2733/2024
2024.01.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/15486/2024
2024.03.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
