Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21423
Hatóanyag
rosuvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.09.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
107,38mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
60 X - buborékcsomagolásban
2025.02.27
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
90 X - buborékcsomagolásban
2024.01.16
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CRESTOR 20 mg filmtabletta
OGYI-T-09574 részletek
XETER 20 mg filmtabletta
OGYI-T-21173 részletek
DELIPID 20 mg filmtabletta
OGYI-T-21564 részletek
ROSUTEC 20 mg filmtabletta
OGYI-T-21644 részletek
ROXERA 20 mg filmtabletta
OGYI-T-21686 részletek
ROSUVASTATIN TAD 20 mg filmtabletta
OGYI-T-22225 részletek
ROSUCARD 20 mg filmtabletta
OGYI-T-22803 részletek
ROZUVA-TEVA 20 mg filmtabletta
OGYI-T-22934 részletek
ROSUCHEN 20 mg filmtabletta
OGYI-T-22999 részletek
ROSUFY 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23253 részletek
ROPUIDO 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23454 részletek
ROSUVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23624 részletek
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23933 részletek
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21423 / 09
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21423 / 10
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21423 / 11
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21423 / 12
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21423 / 19
V
TK
igen
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/59221/2021
2021.09.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/76406/2021
2021.11.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80214/2021
2021.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62261/2022
2022.09.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67203/2022
2022.10.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/72974/2022
2022.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/77340/2022
2022.11.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/34464/2024
2024.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
