Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21476
Hatóanyag
fluconazole
ATC kód 1/ATC kód 2
J02AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Q PHARMA Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.10.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
49,8mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DIFLUCAN 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-01550 részletek
MYCOSYST 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-06419 részletek
DERMYC 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-09322 részletek
FLUCOHEXAL 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-09648 részletek
FLUCONER 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-20314 részletek
MYCOSYST-GYNO 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-06419 részletek
INTIFLOR 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-21393 részletek
FEMIFLO 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-21788 részletek
CANDISYST 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-20756 részletek
FLUCONAZOL VITABALANS 150 mg tabletta
OGYI-T-23913 részletek
FLUCONAZOLE-TEVA 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-24218 részletek
FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21476 / 01
V
TK
igen
2 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21476 / 02
V
TK
igen
4 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21476 / 03
V
TK
igen
FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/15088/2025
2025.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/15095/2025
2025.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/15269/2025
2025.02.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
4 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44574/2024
0302122 (technikai szám: 0302122H)
2024.08.26
A Készítmény 1x-es kiszerelése (1 db 1x-es buborékcsomagolás) átcsomagolásra kerül a 4x-es (4 db 1x-es buborékcsomagolás) kiszerelésre, továbbá elhelyezésre kerül a hatályos címkeszövegnek megfelelően legyártott 4x-es kiszerelés dobozába a 2018. októberi betegtájékoztató. A 4x-es kiszerelésű Készítmény külső doboz csomagolásán a gyártási számot egy H technikai betűjelzéssel látják el.
4 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44575/2024
0304260 (technikai szám: 0304260H)
2024.08.26
A Készítmény 2x-es kiszerelése (2 db 1x-es buborékcsomagolás) átcsomagolásra kerül a 4x-es (4 db 1x-es buborékcsomagolás) kiszerelésre, továbbá elhelyezésre kerül a hatályos címkeszövegnek megfelelően legyártott 4x-es kiszerelés dobozába a 2018. októberi betegtájékoztató. A 4x-es kiszerelésű Készítmény külső doboz csomagolásán a gyártási számot egy H technikai betűjelzéssel látják el.
4 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44577/2024
0304261 (technikai szám: 0304261H)
2024.08.26
A Készítmény 2x-es kiszerelése (2 db 1x-es buborékcsomagolás) átcsomagolásra kerül a 4x-es (4 db 1x-es buborékcsomagolás) kiszerelésre, továbbá elhelyezésre kerül a hatályos címkeszövegnek megfelelően legyártott 4x-es kiszerelés dobozába a 2018. októberi betegtájékoztató. A 4x-es kiszerelésű Készítmény külső doboz csomagolásán a gyártási számot egy H technikai betűjelzéssel látják el.
2 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/15679/2025
0406633 (technikai szám: H0406633)
2025.06.11
A Készítmény 1x-es kiszerelése (1 db 1x-es buborékcsomagolás) átcsomagolásra kerül a 2x-es (2 db 1x-es buborékcsomagolás) kiszerelésre, továbbá elhelyezésre kerül a hatályos címkeszövegnek megfelelően legyártott 2x-es kiszerelés dobozába a jelenleg hatályos 2024. júniusi betegtájékoztató.
A 2x-es kiszerelésű Készítmény külső doboz csomagolásán a gyártási számot egy H technikai betűjelzéssel látják el.
2 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/21235/2025
0406633 (technikai szám: A0406633),
2025.08.11
A Készítmény 1x-es kiszerelése (1 db 1x-es buborékcsomagolás) átcsomagolásra kerül a 2x-es (2 db 1x-es buborékcsomagolás) kiszerelésre, továbbá elhelyezésre kerül a hatályos címkeszövegnek megfelelően legyártott 2x-es kiszerelés dobozába a jelenleg hatályos 2024. júniusi betegtájékoztató.
A 2x-es kiszerelésű Készítmény külső doboz csomagolásán a gyártási számot egy A technikai betűjelzéssel látják el.
