Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MYCOSYST 150 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06419
Hatóanyag
fluconazole
ATC kód 1/ATC kód 2
J02AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MYCOSYST 150 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
148,5 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
100 X - HDPE tartályban
2025.03.12
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
MYCOSYST 150 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DIFLUCAN 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-01550 részletek
DERMYC 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-09322 részletek
FLUCOHEXAL 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-09648 részletek
FLUCONER 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-20314 részletek
MYCOSYST-GYNO 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-06419 részletek
INTIFLOR 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-21393 részletek
FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-21476 részletek
FEMIFLO 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-21788 részletek
CANDISYST 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-20756 részletek
FLUCONAZOL VITABALANS 150 mg tabletta
OGYI-T-23913 részletek
FLUCONAZOLE-TEVA 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-24218 részletek
MYCOSYST 150 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-06419 / 03
V
TK
igen
100 X - HDPE tartályban
LDPE tasakban, PP csavaros kupakkal lezárt
OGYI-T-06419 / 09
I
TK
igen
MYCOSYST 150 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/35200/2021
2021.05.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/37004/2022
2022.06.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4007/2023
2023.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/63018/2024
2024.12.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
