Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DUODART 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21305
Hatóanyag
dutasteride; tamsulosin
ATC kód 1/ATC kód 2
G04CA52
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.05.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2025.09.12 - Finaszterid és dutaszterid hatóanyag-tartalmú készítmények: új kockázatminimalizáló intézkedések az öngyilkossági gondolatok kockázatának csökkentésére DUODART 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DUODART 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DUTASTERIDE/TAMSULOSIN STADA 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-23587 részletek
GELMOR 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-23596 részletek
TADUSTA 0,5/0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-23597 részletek
AGLANDIN 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-23600 részletek
UNISOL 0,5 mg + 0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-23617 részletek
TAMSUDIL DUO 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-23835 részletek
DUODART 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21305 / 01
J
TK
igen
90 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21305 / 02
J
TK
igen
DUODART 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/58924/2021
2021.09.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - HDPE tartályban
OGYÉI/78594/2021
2021.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/24601/2024
2024.05.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/46900/2024
2024.09.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DUODART 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/4550/2024
5601994B
2024.01.26
