Gyógyszerészet
Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
AGLANDIN 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23600
Hatóanyag
dutasteride; tamsulosin hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
G04CA52
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
G.L. Pharma GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.10.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előirat 
cimkeszöveg AGLANDIN 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AGLANDIN 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DUTASTERIDE/TAMSULOSIN STADA 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-23587 részletek
DUODART 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-21305 részletek
GELMOR 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-23596 részletek
TADUSTA 0,5/0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-23597 részletek
UNISOL 0,5 mg + 0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-23617 részletek
TAMSUDIL DUO 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula
OGYI-T-23835 részletek
AGLANDIN 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23600 / 01
J
TK
igen
90 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23600 / 02
J
TK
igen
AGLANDIN 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
90 X - HDPE tartályban
OGYÉI/28188/2020
2020.05.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - HDPE tartályban
OGYÉI/28199/2020
2020.05.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/76220/2020
2020.12.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - HDPE tartályban
OGYÉI/76227/2020
2020.12.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/54602/2024
2024.10.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/54605/2024
2024.10.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
AGLANDIN 0,5 mg/0,4 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/30729/2020
LF20008C
2020.06.03
90 X - HDPE tartályban
OGYÉI/30732/2020
LF19886E
2020.06.03
