Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Januvia 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/07/383
Hatóanyag
sitagliptin
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BH01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.03.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Januvia 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Januvia 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
SITAGLIPTIN TEVA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23074 részletek
MAYSIGLU 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23635 részletek
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23837 részletek
JUZINA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23848 részletek
JAGLIX 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23866 részletek
JANSITIN 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23937 részletek
LONAMO 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23956 részletek
JAZETA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23977 részletek
SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24031 részletek
SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24036 részletek
SITAGLIPTIN WÖRWAG 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24086 részletek
Xelevia 100 mg filmtabletta
EU/1/07/382 részletek
ANSIFORA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24162 részletek
Sitagliptin SUN 100 mg filmtabletta
EU/1/21/1598 részletek
MIFOGLAME 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24229 részletek
Sitagliptin Accord 100 mg filmtabletta
EU/1/22/1633 részletek
SITAGLIPTIN CCAV 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24659 részletek
Januvia 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/383 / 013
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/383 / 014
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/383 / 015
J
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/383 / 016
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/383 / 017
J
CTK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/07/383 / 018
J
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/383 / 024
J
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/383 / 023
J
CTK
igen
Januvia 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/27044/2021
2021.04.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36246/2022
2022.06.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/29301/2024
2024.05.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Januvia 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44969/2024
A100905
2024.08.27
