Nyilvántartási szám
OGYI-T-20392
Hatóanyag
cetirizine
ATC kód 1/ATC kód 2
R06AE07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sager Pharma Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.08.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta
CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta
ZYRTEC 10 mg filmtabletta
PARLAZIN 10 mg filmtabletta
CETIGEN 10 mg filmtabletta
CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta
CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta
REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta
CETIMAX 10 mg filmtabletta
CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta
CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta
REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - Kiszerelések
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20392 / 01
VN
TK
nem
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20392 / 02
VN
TK
nem
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20392 / 03
VN
TK
nem
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20392 / 04
VN
TK
nem
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20392 / 06
VN
TK
nem
REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44681/2024
2024.08.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17489/2024
240002121
2024.04.04
A Készítmény dobozába elhelyezésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szövegezéssel:
Figyelem! A készítmény csomagolásában elhelyezett 2023. májusi betegtájékoztatóból fontos információk hiányoznak. A 2. pont Ne szedje a Revicetet bekezdés helyesen:
- ha allergiás a cetirizinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira),
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos
- veseelégtelenség).
NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/17489/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17493/2024
240002395
2024.04.04
A Készítmény dobozába elhelyezésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szövegezéssel:
Figyelem! A készítmény csomagolásában elhelyezett 2023. májusi betegtájékoztatóból fontos információk hiányoznak. A 2. pont Ne szedje a Revicetet bekezdés helyesen:
- ha allergiás a cetirizinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira),
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos
- veseelégtelenség).
NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/17489/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17494/2024
240002401
2024.04.04
A Készítmény dobozába elhelyezésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szövegezéssel:
Figyelem! A készítmény csomagolásában elhelyezett 2023. májusi betegtájékoztatóból fontos információk hiányoznak. A 2. pont Ne szedje a Revicetet bekezdés helyesen:
- ha allergiás a cetirizinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira),
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos
- veseelégtelenség).
NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/17489/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)