Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20392
Hatóanyag
cetirizine
ATC kód 1/ATC kód 2
R06AE07
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Sager Pharma Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.08.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta
OGYI-T-09101 részletek
CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-07905 részletek
ZYRTEC 10 mg filmtabletta
OGYI-T-01599 részletek
PARLAZIN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-08430 részletek
CETIGEN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-09181 részletek
CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta
OGYI-T-09419 részletek
CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-10390 részletek
REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta
OGYI-T-20392 részletek
CETIMAX 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21651 részletek
CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-22392 részletek
CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24332 részletek
REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20392 / 01
VN
TK
nem
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20392 / 02
VN
TK
nem
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20392 / 03
VN
TK
nem
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20392 / 04
VN
TK
nem
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20392 / 06
VN
TK
nem
REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44681/2024
2024.08.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17489/2024
240002121
2024.04.04
A Készítmény dobozába elhelyezésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szövegezéssel:
Figyelem! A készítmény csomagolásában elhelyezett 2023. májusi betegtájékoztatóból fontos információk hiányoznak. A 2. pont Ne szedje a Revicetet bekezdés helyesen:
- ha allergiás a cetirizinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira),
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos
- veseelégtelenség).
NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/17489/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17493/2024
240002395
2024.04.04
A Készítmény dobozába elhelyezésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szövegezéssel:
Figyelem! A készítmény csomagolásában elhelyezett 2023. májusi betegtájékoztatóból fontos információk hiányoznak. A 2. pont Ne szedje a Revicetet bekezdés helyesen:
- ha allergiás a cetirizinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira),
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos
- veseelégtelenség).
NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/17489/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17494/2024
240002401
2024.04.04
A Készítmény dobozába elhelyezésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szövegezéssel:
Figyelem! A készítmény csomagolásában elhelyezett 2023. májusi betegtájékoztatóból fontos információk hiányoznak. A 2. pont Ne szedje a Revicetet bekezdés helyesen:
- ha allergiás a cetirizinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira),
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos
- veseelégtelenség).
NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/17489/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)