Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
REDUPROS 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20434
Hatóanyag
finasteride
ATC-kód
G04CB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.09.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
REDUPROS 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
90,95mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
REDUPROS 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
PROSTERID 5 mg filmtabletta
OGYI-T-06406 részletek
FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta
OGYI-T-10111 részletek
FINPROS 5 mg filmtabletta
OGYI-T-20298 részletek
FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta
OGYI-T-20586 részletek
FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-20712 részletek
FINANORM 5 mg filmtabletta
OGYI-T-20797 részletek
REDUPROS 5 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC//Al)
OGYI-T-20434 / 01
J
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-20434 / 02
J
TK
igen
REDUPROS 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/58400/2018
2018.11.09
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64653/2019
2019.10.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/63862/2020
2020.11.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/21769/2021
2021.04.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
REDUPROS 5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49591/2018
X03554
2018.09.24
A Készítmény dobozából eltávolítják a 2015. novemberi betegtájékoztatót és a gyógyszer dobozába elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2017. szeptemberi betegtájékoztató.