Nyilvántartási szám
OGYI-T-08179
Hatóanyag
tramadol hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.02.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CONTRAMAL 50 mg kemény kapszula
TRAMADOL AL 50 mg kemény kapszula
TRAMADOL ZENTIVA 50 mg kemény kapszula
RALGEN 50 mg kemény kapszula
TRAMALGIC 50 mg kemény kapszula
TRAMADOL VITABALANS 50 mg tabletta
TRAMADOL KRKA 50 mg kemény kapszula
TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - Kiszerelések
20 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al or PP//Al
OGYI-T-08179 / 03
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al or PP//Al
OGYI-T-08179 / 04
V
TK
igen
TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55664/2021
2021.09.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/21410/2022
2022.03.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/50949/2025
2025.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került