Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
AGOMELATIN TEVA 25 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23393
Hatóanyag
agomelatine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AX22
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.06.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg AGOMELATIN TEVA 25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
54,68 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2025.10.14
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
56 X - buborékcsomagolásban
2025.08.12
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista)
AGOMELATIN TEVA 25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Valdoxan 25 mg filmtabletta
EU/1/08/499 részletek
LAMEGOM 25 mg filmtabletta
OGYI-T-23423 részletek
AGOMELATIN G.L. PHARMA 25 mg filmtabletta
OGYI-T-23430 részletek
AGOMELATIN STADA 25 mg filmtabletta
OGYI-T-23425 részletek
AGOMELATIN MYLAN 25 mg filmtabletta
OGYI-T-23429 részletek
AGOMELATIN ANPHARM 25 mg filmtabletta
OGYI-T-23428 részletek
ASSIMIL 25 mg filmtabletta
OGYI-T-23427 részletek
AGOMELATIN TEVA 25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE + kalcium-oxid nedvességmegkötő//Al/PE
OGYI-T-23393 / 01
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE + kalcium-oxid nedvességmegkötő//Al/PE
OGYI-T-23393 / 02
V
TK
igen
AGOMELATIN TEVA 25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64652/2021
2021.10.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66911/2021
2021.10.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
