Nyilvántartási szám
EU/1/08/499
Hatóanyag
agomelatine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AX22
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Les Laboratoires Servier
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.02.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Valdoxan 25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Valdoxan 25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
AGOMELATIN TEVA 25 mg filmtabletta
LAMEGOM 25 mg filmtabletta
AGOMELATIN G.L. PHARMA 25 mg filmtabletta
AGOMELATIN STADA 25 mg filmtabletta
AGOMELATIN MYLAN 25 mg filmtabletta
AGOMELATIN ANPHARM 25 mg filmtabletta
ASSIMIL 25 mg filmtabletta
Valdoxan 25 mg filmtabletta - Kiszerelések
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/499 / 001
V
CTT
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/499 / 002
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/499 / 003
V
CTK
igen
42 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/499 / 004
V
CTT
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/499 / 005
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/499 / 006
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/499 / 007
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/499 / 008
V
CTK
igen
Valdoxan 25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45450/2022
2022.07.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került