Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Imatinib Accord 400 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/13/845
Hatóanyag
imatinib mesilate
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XE01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.07.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Glivec 400 mg filmtabletta
EU/1/01/198 részletek
IMAKREBIN 400 mg filmtabletta
OGYI-T-22383 részletek
IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg filmtabletta
OGYI-T-22408 részletek
Imatinib Teva 400 mg filmtabletta
EU/1/12/808 részletek
Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula
EU/1/12/808 részletek
NIBIX 400 mg kemény kapszula
OGYI-T-22801 részletek
IMATINIB STADA 400 mg filmtabletta
OGYI-T-22912 részletek
IMATINIB SANDOZ 400 mg filmtabletta
OGYI-T-22936 részletek
LATIB 400 mg kemény kapszula
OGYI-T-23048 részletek
IMATINIB MYLAN 400 mg filmtabletta
OGYI-T-23077 részletek
IMANIVER 400 mg filmtabletta
OGYI-T-23093 részletek
IMATINIB VIPHARM 400 mg kemény kapszula
OGYI-T-23267 részletek
MEAXIN 400 mg diszpergálódó tabletta
OGYI-T-23319 részletek
IMATINIB ONKOGEN 400 mg filmtabletta
OGYI-T-23171 részletek
IMATINIB PHARMACENTER 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24054 részletek
IMATINIB STADA ARZNEIMITTEL 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24524 részletek
Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
90 X - buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/13/845 / 014
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/13/845 / 013
Sz
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/13/845 / 012
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/13/845 / 010
Sz
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/13/845 / 009
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/13/845 / 011
Sz
CTK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/13/845 / 021
Sz
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/13/845 / 022
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/13/845 / 020
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/13/845 / 028
Sz
CTK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/13/845 / 029
Sz
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/13/845 / 030
Sz
CTK
igen
Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/14302/2022
2022.03.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/70817/2023
2023.11.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/53595/2025
2025.07.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/5308/2025
P2400043,
2025.02.27
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.
