Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NIBIX 400 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22801
Hatóanyag
imatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.02.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg NIBIX 400 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
50,072 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NIBIX 400 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Glivec 400 mg filmtabletta
EU/1/01/198 részletek
IMAKREBIN 400 mg filmtabletta
OGYI-T-22383 részletek
IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg filmtabletta
OGYI-T-22408 részletek
Imatinib Teva 400 mg filmtabletta
EU/1/12/808 részletek
Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula
EU/1/12/808 részletek
IMATINIB STADA 400 mg filmtabletta
OGYI-T-22912 részletek
IMATINIB SANDOZ 400 mg filmtabletta
OGYI-T-22936 részletek
LATIB 400 mg kemény kapszula
OGYI-T-23048 részletek
IMATINIB MYLAN 400 mg filmtabletta
OGYI-T-23077 részletek
IMANIVER 400 mg filmtabletta
OGYI-T-23093 részletek
Imatinib Accord 400 mg filmtabletta
EU/1/13/845 részletek
IMATINIB VIPHARM 400 mg kemény kapszula
OGYI-T-23267 részletek
MEAXIN 400 mg diszpergálódó tabletta
OGYI-T-23319 részletek
IMATINIB ONKOGEN 400 mg filmtabletta
OGYI-T-23171 részletek
IMATINIB PHARMACENTER 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24054 részletek
IMATINIB STADA ARZNEIMITTEL 400 mg filmtabletta
OGYI-T-24524 részletek
NIBIX 400 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
PA-Al/PVC//Alu
OGYI-T-22801 / 06
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PA-Al/PVC//Alu
OGYI-T-22801 / 07
Sz
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PA-Al/PVC//Alu
OGYI-T-22801 / 08
Sz
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PA-Al/PVC//Alu
OGYI-T-22801 / 09
Sz
TK
igen
NIBIX 400 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/72160/2021
2021.11.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/19715/2023
2023.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
