Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ASDUTER 10 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22835
Hatóanyag
aripiprazole
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vipharm S.A.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.05.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés ASDUTER 10 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
49,29 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
56 X - HDPE tartályban
2025.01.31
2025.08.31
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
ASDUTER 10 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Abilify 10 mg tabletta
EU/1/04/276 részletek
ARIPIPRAZOLE KRKA 10 mg tabletta
OGYI-T-22792 részletek
ARISPPA 10 mg tabletta
OGYI-T-22791 részletek
RESTIGULIN 10 mg tabletta
OGYI-T-22841 részletek
ARIPIPRAZOLE ORION 10 mg tabletta
OGYI-T-22846 részletek
EXPLEMED 10 mg tabletta
OGYI-T-22851 részletek
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 mg tabletta
OGYI-T-22853 részletek
PIPRASON 10 mg tabletta
OGYI-T-22863 részletek
ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletta
OGYI-T-22898 részletek
ARICOGAN 10 mg tabletta
OGYI-T-22911 részletek
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta
EU/1/15/1005 részletek
Aripiprazole Accord 10 mg tabletta
EU/1/15/1045 részletek
Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta
EU/1/15/1029 részletek
ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-24145 részletek
ASDUTER 10 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-22835 / 01
Sz
TK
igen
28 X - HDPE tartályban
szilikagél SMG nedvességmegkötő betéttel
OGYI-T-22835 / 02
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-22835 / 03
Sz
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-22835 / 04
Sz
TK
igen
28 X - HDPE tartályban
nedvességmegkötő betéttel, csavarmentes kupakkal
OGYI-T-22835 / 13
Sz
TK
igen
56 X - HDPE tartályban
szilikagél SMG nedvességmegkötő betéttel
OGYI-T-22835 / 16
Sz
TK
igen
56 X - HDPE tartályban
nedvességmegkötő betéttel, csavarmentes kupakkal
OGYI-T-22835 / 17
Sz
TK
igen
ASDUTER 10 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - HDPE tartályban
OGYÉI/61596/2020
2020.10.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - HDPE tartályban
OGYÉI/72833/2022
2022.11.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - HDPE tartályban
OGYÉI/72838/2022
2022.11.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
