Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 7/2009 sz. közleménye a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásainak változásairól
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII.11) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az Országos Gyógyszerészeti Intézet jelen közleményében a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv II. kötetében található Tájékoztató Vizsgálatok c. fejezetet érintő változást teszi közzé.
A Ph. Hg . VIII. II. kötetének Tájékozató Vizsgálatok c. fejezete az + Oseltamiviri phosphas gyógyszeranyag tájékoztató vizsgálatával egészül ki:
+ Oseltamiviri phosphas Ph. Int
1.SAJÁTSÁGOK:
Küllem: fehér vagy csaknem fehér, könnyen szálló por.
2. AZONOSÍTÁS:
A. Csiszoltdugós kémcsőbe normál cseppentővel R kongóvörös vizes oldatának 10 cseppjét tesszük, majd az oldatba néhány kristály kálium-hidrogén-ftalátot szórunk. Ezután az oldathoz 3 ml R etil-acetátot mérünk, majd az így kapott elegyhez a vizsgálati oldat 3 cseppjét adjuk. A lezárt kémcső tartalmát 10 másodpercig erőteljesen rázzuk, majd a két fázist hagyjuk szétválni. A felső, szerves fázis narancsvörös színű lesz (oszeltamivir).Szükséges reagensek, oldatok:
Vizsgálati oldat: 100 mg vizsgálandó anyagot 25 ml R vízben oldunk,
R kongóvörös vizes oldata: 5 mg R kongóvöröst 10 ml R vízben oldunk, R etil-acetát
B. Az A azonosítás során készített vizsgálati oldatot, amennyiben szükséges, 0,1 M nátrium-hidroxid-oldattal, indikátorpapír alkalmazása mellett, semlegesítjük Ezen oldat 5 ml-éhez 5 ml R1 ezüst-nitrát–oldatot adunk. Sárga csapadék keletkezik, melynek színe forralás hatására sem változik. A csapadék R1 higított ammónia– oldatban, ill. R higított salétromsavban feloldódik (foszfát).
A közlemény letölhető pdf formátumban is.
