1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

5. Mit tehet a kérelmező, ha nem ért egyet az OGYÉI módosítási javaslataival?

Ha a kérelmező nem ért egyet a módosítási javaslatokkal, jól láthatóan, indoklással együtt jelezheti eltérési szándékát a FVF által javasolttól. Ha a FVF ezt a javaslatot elfogadja, a folyamat a végső anyag benyújtásával és ellenőrzésével folytatódik. Ha a kérelmező indoklása nem fogadható el, a vitás pontokat telekonferencia keretén belül kell rendezni, melyen a FVF-ról legalább két fő, és a kérelmező vesz részt. Az időpont egyeztetése és a napirend küldése e-mailben történik. A megbeszélésről a vitás pontok alapján a kérelmező jegyzőkönyvet készít, melyet a FVF áttekint és jóváhagy. A kockázatcsökkentő anyag végső verziója a telekonferencián megbeszéltek szerint készül el.

Felhívjuk a jogosultak figyelmét, hogy a fent említetteken túlmenő, további egyeztetésre, sokkörös levélváltásra nincs lehetőség.

Frissítve: 2017.02.10 09:43