Forgalomba hozatali engedélyezés eljárási rendjei

Megjelent: 2008.07.07 15:59, Utolsó módosítás: 2024.10.02 12:34

A forgalomba hozatali engedélyezési eljárás során szakmai hatóság értékeli az új szer minőségét, relatív ártalmatlanságát és hatásosságát. Megfelelés esetén pedig a készítményt államigazgatási határozattal gyógyszerré nyilvánítja.


Nemzeti eljárás

Kölcsönös elismerési eljárás (MRP)

Decentralizált eljárás (DCP)

Centralizált eljárások

Megalapozott felhasználáson (WEU) alapuló engedélyezés, az OGYÉI által támogatott helyes gyakorlat

Minden jog fenntartva © 2024 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible