A forgalomba hozatali engedélyezési eljárás során szakmai hatóság értékeli az új szer minőségét, relatív ártalmatlanságát és hatásosságát. Megfelelés esetén pedig a készítményt államigazgatási határozattal gyógyszerré nyilvánítja.
Gyógyszerészet
Forgalomba hozatali engedélyezés eljárási rendjei
Megjelent: 2008.07.07 15:59, Utolsó módosítás: 2024.10.02 12:34
Nemzeti eljárás
Kölcsönös elismerési eljárás (MRP)
Decentralizált eljárás (DCP)
Centralizált eljárások
Megalapozott felhasználáson (WEU) alapuló engedélyezés, az OGYÉI által támogatott helyes gyakorlat
