1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Nyílt konzultáció: Strukturált Kérelmezői Sablon

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet Technológia-értékelő Főosztálya nyílt konzultációt kezdeményez minden ágazati érintettel a gyógyszerek támogatásba vételi eljárásaihoz használható klinikai és egészség-gazdaságtani elemzések strukturált kérelmezői sablonjáról.

A Főosztály kidolgozta a tervezetét a 32/2004. (IV.26.) ESzCsM rendelet 6/a mellékletének 3., 4., és 5. pontjának bemutatásához készülő elemzéseket egységes keretben tartalmazó dokumentumsablonnak, mely 452/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet 5. § (1) szerinti támogatási kérelmei esetén hivatott a kérelmezők munkáját támogatni. A sablon célja, hogy a Főosztály Módszertani Ajánlásaival összhangban, strukturált módon megjelölje azt a minimális adattartalmat, mely a klinikai és gazdasági elemzések elkészítéséhez, később pedig azok kritikai értékeléséhez feltétlenül szükséges.

A sablon alább letölthető és megtekinthető, mellyel összefüggésben a szintén letölthető megjegyzések táblázatában várjuk minden érintett fél visszajelzését legkésőbb 2023. augusztus 31-ig a teiadmin@ogyei.gov.hu funkcionális e-mail címre.

A visszajelzések alapján a Főosztály felülvizsgálja a dokumentum felépítését, illetve 2023. december 31-ig publikálja annak végleges változatát.



Frissítve: 2023.05.22 16:18