Időszakos felülvizsgálat

Megjelent: 2021.11.08 10:55, Utolsó módosítás: 2025.02.13 15:00

Az egészségügyi szolgáltatók által Magyarországon használt orvostechnikai eszközök jogalkotó által meghatározott köre (magas kockázatú eszközök) bizonyos időközönként időszakos felülvizsgálaton esnek át az üzembe helyezésük után 1-2-3 évente. Ennek során villamos biztonságtechnikai vizsgálatok és funkcionális vizsgálatok elvégzése történik, és mindig az adott kor technikai színvonalának és szabványoknak megfelelően. Ezt az egészségügyi szolgáltatókra irányadó kötelező tevékenységet az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 27. §-a írja elő.

Az EüM rendelet 27. § (4) bekezdése alapján az időszakos felülvizsgálatokat csak az NNGYK által kiadott és érvényes határozattal lehet végezni.

A kijelölt szervezetek listája az alábbi linkre kattintva nyílik meg.

Időszakos felülvizsgálat végzésére feljogosított szervezetek listája (Frissítve: 2025. 02. 13.)

Általános tájékoztató az időszakos felülvizsgálat végzésére feljogosítást kérelmező szervezetek részére

Általános tájékoztató az időszakos felülvizsgálatban érintett egészségügyi szolgáltatók részére


Az időszakos felülvizsgálatra kötelezett eszközök köre

Érvényesség kezdete: 2025. január 30.

Eszközcsoport sorszáma

Eszközcsoport megnevezése

Felülvizsgálati év

1.

Defibrillátor

1 évente

2.

Sebészeti vágókészülék és ablációs készülék

1 évente

3.

Inkubátor

1 évente

4.

Lélegeztető berendezés (intenzív, újszülött)

1 évente

5.

Műtőlámpa - mennyezeti/műtőlámpa, vizsgálólámpa

3 évente

6.

Dializáló berendezés

1 évente

7.

Invazív és intervenciós rtg. berendezések

1 évente

8.

Műtőasztal, elektromos működtetésű kórházi ágyak

3 évente

9.

Altatógép

1 évente

10.

Átvilágító, felvételi és fogászati röntgen berendezések

2 évente

11.

Sebészeti képerősítő

2 évente

12.

Műtéti és őrző monitor

2 évente

13.

Lézer

2 évente

14.

Invazív vérnyomásmérő és véráramlásmérő, hemodinamikai regisztráló berendezés, koronária nyomás- és áramlásmérő rendszer

2 évente

15.

Gépi infúzió adagoló készülék

2 évente

16.

Vérmelegítő készülék

1 évente

17.

Sterilizáló berendezés

3 évente

18.

Hálózati üzemű elektroterápiás készülék; elektromos áramot, illetve mágneses vagy elektromágneses mezőt használó készülékek

2 évente

19.

Orvosi gáz ellátó berendezés és teljes rendszer

3 évente

20.

Ultrahang-diagnosztikai készülék

3 évente

21.

Endoszkópok (flexibilis, merev), laparoszkópok és ezek képmegjelenítő- és tároló rendszerei

2 évente

22.

EKG, Elektrofiziológiai mérő és regisztráló berendezés

2 évente

23.

Fogászati kezelőegység

1 évente

24.

Tonométer

2 évente

25.

Betegmozgatás elektromos eszközei (betegemelők és „liftek”)

2 évente

 


Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible