Gyógyszeradatbázis

Vissza a találati listához

Xarelto 2,5 mg filmtabletta

Nyilvántartási szám EU/1/08/472

Hatóanyag rivaroxaban

Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM) Van

ATC kód 1/ATC kód 2 B01AF01

Forgalomba hozatali engedély jogosultja Bayer AG

Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)

Státusz CTK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2013.05.22

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Kísérőiratok

2018.10.03 - Az összhalálozás, a tromboembóliás és a vérzéses események emelkedése transzkatéteres aortabillentyű-cserén átesett betegeknél egy idő előtt befejezett klinikai vizsgálat során

2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére

Xarelto 2,5 mg filmtabletta - aRMM dokumentumok

Xarelto 2,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

termékhiány

56 X - buborékcsomagolásban

2025.08.01

Tartós hiány

Forgalmazói piaci megfontolások

Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető

Xarelto 2,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség

A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Megnevezés
Nyilvántartási szám
XERDOXO  2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23657 részletek
RIVAROXABAN SANDOZ  2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23302 részletek
RIVAROXABAN TEVA  2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23816 részletek
Rivaroxaban Accord  2,5 mg filmtabletta
EU/1/20/1488 részletek
RIVAROXABAN 1 A PHARMA  2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24051 részletek
KARDATUXAN  2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24109 részletek
RUFIXALO  2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24127 részletek
RIVAROXABAN KÉRI  2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24130 részletek
XILTESS  2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24178 részletek
RIVAROXABAN SUPREMEX  2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24205 részletek
Rivaroxaban Viatris 2,5 mg filmtabletta
EU/1/21/1588 részletek
VIXARGIO  2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24203 részletek
RIVAROXABAN STADA  2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24202 részletek
RAZARXO 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24371 részletek
DOVEQUA 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24592 részletek

Xarelto 2,5 mg filmtabletta - Kiszerelések

Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

							
							
								Bővebb információ: Biztonsági elemek
							
						
14 X   - buborékcsomagolásban
(PP/Al)
EU/1/08/472 / 025
J 
CTK
igen
28 X   - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 026
J 
CTK
igen
98 X   - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 029
J 
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 032
J 
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 033
J 
CTK
igen
56 X   - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 027
J 
CTK
igen
60 X   - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 028
J 
CTK
igen
168 X   - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 030
J 
CTK
igen
196 X   - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 031
J 
CTK
igen
10x10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(multipack)
EU/1/08/472 / 034
J 
CTK
igen
30 X  - buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 035
J 
CTK
igen
20 X   buborékcsomagolásban
EU/1/08/472 / 041
J 
CTK
igen
100 X   - HDPE tartályban
EU/1/08/472 / 046
J 
CTK
igen
14 X   - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/08/472 / 047
J 
CTK
igen

Xarelto 2,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély

56 X - buborékcsomagolásban

OGYÉI/75413/2022

2022.11.21

56 X - buborékcsomagolásban

NNGYK/GYSZ/6186/2024

2024.01.30

Gyógyszerészet

Gyógyszeradatbázis

Xarelto 2,5 mg filmtabletta