Nyilvántartási szám
OGYI-T-21937
Hatóanyag
amorolfine
ATC kód 1/ATC kód 2
D01AE16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.11.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
LOCERYL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
AMOLAK 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
AMOLAK RX 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
LACKENROLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
AMOROLFIN SCHOLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - Kiszerelések
1 X 2.5 ml üvegben
(I. típusú)
OGYI-T-21937 / 01
VN
TK
nem
1 X 2.5 ml üvegben
(I. típusú)+tisztító kendő,műanyag applikátor,körömreszelő
OGYI-T-21937 / 02
VN
TK
nem
1 X 2.5 ml üvegben
(III. típusú)
OGYI-T-21937 / 03
VN
TK
nem
1 X 2.5 ml üvegben
(III. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21937 / 04
VN
TK
nem
1 X 3 ml üvegben
(I. típusú)
OGYI-T-21937 / 05
VN
TK
nem
1 X 3 ml üvegben
(I. típusú)+tisztító kendő,műanyag applikátor,körömreszelő
OGYI-T-21937 / 06
VN
TK
nem
1 X 3 ml üvegben
(III. típusú)
OGYI-T-21937 / 07
VN
TK
nem
1 X 3 ml üvegben
(III. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21937 / 08
VN
TK
nem
1 X 5 ml üvegben
(I. típusú)
OGYI-T-21937 / 09
VN
TK
nem
1 X 5 ml üvegben
(I. típusú)+tisztító kendő,műanyag applikátor,körömreszelő
OGYI-T-21937 / 10
VN
TK
nem
1 X 5 ml üvegben
(III. típusú)
OGYI-T-21937 / 11
VN
TK
nem
1 X 5 ml üvegben
(III. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21937 / 12
VN
TK
nem
AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 2.5 ml üvegben
NNGYK/51916/2025
2025.07.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X 2.5 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/6568/2024
30769L/1
2024.02.02
1 X 2.5 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/27391/2024
30073B/2 (technikai szám: 30073B/2-A)
2024.05.27
A Készítmény külső doboz csomagolására az eredeti szöveg elfedése nélkül öntapadós – el nem távolítható - címkével kerül feltüntetésre az alábbi szöveg:
Figyelem!
A készítmény lejárati ideje megváltozott!
Új lejárati idő:2026.03.
Új gyártási szám: 30073B/2-A
NNGYK eng. száma: NNGYK/GYSZ/12206/2024
1 X 2.5 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/27393/2024
30769L/1 (technikai szám: 30769L/1-A)
2024.05.27
A Készítmény külső doboz csomagolására az eredeti szöveg elfedése nélkül öntapadós – el nem távolítható - címkével kerül feltüntetésre az alábbi szöveg:
Figyelem!
A készítmény lejárati ideje megváltozott!
Új lejárati idő:2026.11.
Új gyártási szám: 30769L/1-A
NNGYK eng. száma: NNGYK/GYSZ/12208/2024
AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - lejárati idő meghosszabbítás
1 X 2.5 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/12206/2024
30073B/2
2024.03.04
2026.03.31
1 X 2.5 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/12208/2024
30769L/1
2024.03.04
2026.11.30