Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21938
Hatóanyag
amorolfine
ATC kód 1/ATC kód 2
D01AE16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.11.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LOCERYL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
OGYI-T-04122 részletek
AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
OGYI-T-21937 részletek
AMOLAK 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
OGYI-T-23244 részletek
AMOLAK RX 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
OGYI-T-23244 részletek
LACKENROLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
OGYI-T-23463 részletek
EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
OGYI-T-23507 részletek
AMOROLFIN SCHOLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
OGYI-T-23941 részletek
NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2.5 ml üvegben
(I.típusú)
OGYI-T-21938 / 01
V
TK
igen
1 X 2.5 ml üvegben
(I. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938 / 02
V
TK
igen
1 X 2.5 ml üvegben
(III. típusú)
OGYI-T-21938 / 03
V
TK
igen
1 X 2.5 ml üvegben
(III. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938 / 04
V
TK
igen
1 X 3 ml üvegben
(I.típusú)
OGYI-T-21938 / 05
V
TK
igen
1 X 3 ml üvegben
(I. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938 / 06
V
TK
igen
1 X 3 ml üvegben
(III. típusú)
OGYI-T-21938 / 07
V
TK
igen
1 X 3 ml üvegben
(III. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938 / 08
V
TK
igen
1 X 5 ml üvegben
(I. típusú)
OGYI-T-21938 / 09
V
TK
igen
1 X 5 ml üvegben
(I. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938 / 10
V
TK
igen
1 X 5 ml üvegben
(III. típusú)
OGYI-T-21938 / 11
V
TK
igen
1 X 5 ml üvegben
(III. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938 / 12
V
TK
igen
1 X 5 ml + 1x2.5 ml üvegben
(I. típusú)
OGYI-T-21938 / 13
V
TK
igen
1 X 5 ml + 1x2.5 ml üvegben
(I. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938 / 14
V
TK
igen
1 X 5 ml + 1x2.5 ml üvegben
(III. típusú)
OGYI-T-21938 / 15
V
TK
igen
1 X 5 ml + 1x2.5 ml üvegben
(III. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938 / 16
V
TK
igen
2 X 5 ml üvegben
(I. típusú)
OGYI-T-21938 / 17
V
TK
igen
2 X 5 ml üvegben
(I. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938 / 18
V
TK
igen
2 X 5 ml üvegben
(III. típusú)
OGYI-T-21938 / 19
V
TK
igen
2 X 5 ml üvegben
(III. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938 / 20
V
TK
igen
NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2.5 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/42200/2024
2024.08.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 2.5 ml üvegben
OGYÉI/67094/2021
26977K/1
2021.10.25
A Készítmény eredeti 26977K/1 gyártási száma kiegészítésre kerül egy R technikai betű karakterrel. A Készítmény külső doboz csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2018. december 20-i címkeszövegnek megfelelő dobozra, melyen már a meghosszabbított lejárati idő, a technikai betűvel kiegészített gyártási szám, valamint az új szerializációs kód kerül feltüntetésre. A Készítmény dobozába a jelenleg hatályos 2018. decemberi betegtájékoztatóval együtt mellékelésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel:
Figyelem! A Készítmény lejárati ideje meghosszabbításra került. Új lejárati idő: 2022.12.31. OGYÉI engedély száma: OGYÉI/52033-2/2021 (eseti lejárati idő meghosszabbításáról szóló ngedélyező határozat száma) . A közvetlen (üveg) csomagolásra öntapadós - el nem távolítható - címkén az eredeti gyártási szám és lejárati idő elfedésével feltüntetésre kerül az alábbi szöveg: EXP: 12/2022 , LOT: 26977K/1R ,OGYÉI/52033-2/2021
1 X 2.5 ml üvegben
OGYÉI/67102/2021
27263C/1
2021.10.25
A Készítmény eredeti 27263C/1 gyártási száma kiegészítésre kerül egy R technikai betű karakterrel. A Készítmény külső doboz csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2018. december 20-i címkeszövegnek megfelelő dobozra, melyen már a meghosszabbított lejárati idő, a technikai betűvel kiegészített gyártási szám, valamint az új szerializációs kód kerül feltüntetésre. A Készítmény dobozába a jelenleg hatályos 2018. decemberi betegtájékoztatóval együtt mellékelésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény lejárati ideje meghosszabbításra került. Új lejárati idő: 2023.04.30. OGYÉI engedély száma: OGYÉI/52046-2/2021 (eseti lejárati idő meghosszabbításáról szóló ngedélyező határozat száma) . A közvetlen (üveg) csomagolásra öntapadós - el nem távolítható - címkén az eredeti gyártási szám és lejárati idő elfedésével feltüntetésre kerül az alábbi szöveg: EXP: 04/2023 ,LOT: 27263C/1R ,OGYÉI/52046-2/2021
1 X 2.5 ml üvegben
OGYÉI/60947/2022
29309E/1
2022.09.26
1 X 2.5 ml üvegben
OGYÉI/60974/2022
29020A/4
2022.09.26
