Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21423
Hatóanyag
rosuvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.09.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
53,69mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2024.04.03
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
90 X - buborékcsomagolásban
2024.01.18
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CRESTOR 5 mg filmtabletta
OGYI-T-09574 részletek
DELIPID 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21564 részletek
XETER 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21173 részletek
ROXERA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21686 részletek
ROSUVASTATIN TAD 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22225 részletek
ROSUCARD 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22803 részletek
ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22934 részletek
ROSUCHEN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22999 részletek
ROSUFY 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23253 részletek
ROPUIDO 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23454 részletek
ROSUVASTATIN MSN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23624 részletek
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21423 / 01
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21423 / 02
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21423 / 03
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21423 / 04
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21423 / 17
V
TK
igen
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/78753/2021
2021.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/78756/2021
2021.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/63386/2022
2022.09.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64501/2022
2022.10.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/19287/2023
2023.03.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
