Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROXERA 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21686
Hatóanyag
rosuvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.04.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROXERA 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
42,00 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROXERA 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CRESTOR 5 mg filmtabletta
OGYI-T-09574 részletek
DELIPID 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21564 részletek
XETER 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21173 részletek
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21423 részletek
ROSUVASTATIN TAD 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22225 részletek
ROSUCARD 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22803 részletek
ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22934 részletek
ROSUCHEN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22999 részletek
ROSUFY 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23253 részletek
ROPUIDO 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23454 részletek
ROSUVASTATIN MSN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23624 részletek
ROXERA 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 01
V
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 02
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 03
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 04
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 05
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 06
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 07
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 08
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 09
V
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 10
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 11
V
TK
igen
ROXERA 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/14760/2022
2022.03.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/59849/2022
2022.09.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/2298/2024
2024.01.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
