Nyilvántartási szám
OGYI-T-22934
Hatóanyag
rosuvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.11.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CRESTOR 5 mg filmtabletta
DELIPID 5 mg filmtabletta
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta
ROSUVASTATIN TAD 5 mg filmtabletta
ROSUCARD 5 mg filmtabletta
ROSUCHEN 5 mg filmtabletta
ROPUIDO 5 mg filmtabletta
ROSUVASTATIN MSN 5 mg filmtabletta
ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-22934 / 01
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-22934 / 02
V
TK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-22934 / 03
V
TK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-22934 / 04
V
TK
igen
90 X 1 - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-22934 / 19
V
TK
igen
ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/12967/2021
2021.02.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60284/2023
2023.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/23268/2024
2024.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került