Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROSUTEC 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21644
Hatóanyag
rosuvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Kéri Pharma Hungary Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.03.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROSUTEC 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
100,45 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROSUTEC 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CRESTOR 10 mg filmtabletta
OGYI-T-09574 részletek
XETER 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21173 részletek
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21423 részletek
DELIPID 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21564 részletek
ROXERA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21686 részletek
ROSUVASTATIN TAD 10 mg filmtabletta
OGYI-T-22225 részletek
ROSUCARD 10 mg filmtabletta
OGYI-T-22803 részletek
ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-22934 részletek
ROSUCHEN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-22999 részletek
ROSUFY 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23253 részletek
ROPUIDO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23454 részletek
ROSUVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23624 részletek
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23933 részletek
ROSUTEC 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21644 / 05
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(naptár-jelzéses)
OGYI-T-21644 / 06
V
TT
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21644 / 07
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(naptár-jelzéses)
OGYI-T-21644 / 08
V
TT
igen
ROSUTEC 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/32679/2021
2021.05.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/78641/2021
2021.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68074/2022
2022.10.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61625/2023
2023.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ROSUTEC 10 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/32650/2021
OA14001A
2021.05.20
