Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROXERA 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21686
Hatóanyag
rosuvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.04.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROXERA 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
42,00 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROXERA 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CRESTOR 10 mg filmtabletta
OGYI-T-09574 részletek
XETER 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21173 részletek
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21423 részletek
DELIPID 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21564 részletek
ROSUTEC 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21644 részletek
ROSUVASTATIN TAD 10 mg filmtabletta
OGYI-T-22225 részletek
ROSUCARD 10 mg filmtabletta
OGYI-T-22803 részletek
ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-22934 részletek
ROSUCHEN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-22999 részletek
ROSUFY 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23253 részletek
ROPUIDO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23454 részletek
ROSUVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23624 részletek
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23933 részletek
ROXERA 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 12
V
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 13
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 14
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 15
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 16
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 17
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 18
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 19
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 20
V
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 21
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21686 / 22
V
TK
igen
ROXERA 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/40498/2022
2022.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/41270/2022
2022.06.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/70170/2022
2022.10.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/12610/2023
2023.02.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/72004/2023
2023.12.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/9661/2024
2024.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
