Nyilvántartási szám
OGYI-T-22934
Hatóanyag
rosuvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.11.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CRESTOR 10 mg filmtabletta
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta
DELIPID 10 mg filmtabletta
ROSUTEC 10 mg filmtabletta
ROXERA 10 mg filmtabletta
ROSUVASTATIN TAD 10 mg filmtabletta
ROSUCARD 10 mg filmtabletta
ROSUCHEN 10 mg filmtabletta
ROSUFY 10 mg filmtabletta
ROPUIDO 10 mg filmtabletta
ROSUVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta
ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-22934 / 05
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-22934 / 06
V
TK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-22934 / 07
V
TK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-22934 / 08
V
TK
igen
90 X 1 - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-22934 / 20
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-22934 / 25
V
TK
igen
ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/63858/2020
2020.11.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/20314/2022
2022.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66312/2022
2022.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/16554/2024
2024.03.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/42229/2024
2024.08.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/60318/2024
2024.11.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/39107/2025
2025.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került