Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21719
Hatóanyag
gemcitabine
ATC-kód
L01BC05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
(200 mg)
OGYI-T-21719 / 01
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
(1000 mg)
OGYI-T-21719 / 02
I
TK
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
(2000 mg)
OGYI-T-21719 / 03
I
TK
igen
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.