1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

GEMCITABIN KABI 38 mg/ml por oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-21719
Hatóanyag gemcitabine
ATC-kód L01BC05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2011.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

GEMCITABIN KABI 38 mg/ml por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
(200 mg)
OGYI-T-21719 / 01
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
(1000 mg)
OGYI-T-21719 / 02
I
TK
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
(2000 mg)
OGYI-T-21719 / 03
I
TK
igen
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta

Nincs megjeleníthető adat.