Nyilvántartási szám
EU/1/07/391
Hatóanyag
lenalidomide
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
Rövidebb kiadhatóság
Van
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.06.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Revlimid 5 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Revlimid 5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Revlimid 5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Lenalidomide Accord 5 mg kemény kapszula
LENALIDOMID TEVA 5 mg kemény kapszula
LENALIDOMIDE GRINDEKS 5 mg kemény kapszula
LIGNARON 5 mg kemény kapszula
LENALIDOMIDE G.L. 5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Krka 5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Krka d.d. 5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Mylan 5 mg kemény kapszula
LENALIDOMIDE ZENTIVA 5 mg kemény kapszula
Revlimid 5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
21 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/391 / 001
Sz
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/391 / 008
Sz
CTK
igen
Revlimid 5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.