Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lenalidomide Accord 5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1316
Hatóanyag
lenalidomide
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
Rövidebb kiadhatóság
Van
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.09.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Lenalidomide Accord 5 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Lenalidomide Accord 5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lenalidomide Accord 5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revlimid 5 mg kemény kapszula
EU/1/07/391 részletek
LENALIDOMID TEVA 5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LIGNARON 5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka 5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1519 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
Lenalidomide Accord 5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/18/1316 / 003
Sz
CTK
igen
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/18/1316 / 004
Sz
CTK
igen
Lenalidomide Accord 5 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/32917/2024
RLCL0523A
2024.06.18
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/15105/2025
RLCL0623C
2025.06.04
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/30073/2025
RLCL0425A,
2025.11.24
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyeznek el.
