Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tasigna 200 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/07/422
Hatóanyag
nilotinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.11.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Tasigna 200 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tasigna 200 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
NILOTINIB PHARMASCIENCE 200 mg kemény kapszula
OGYI-T-24414 részletek
NILOTINIB TEVA 200 mg kemény kapszula
OGYI-T-24437 részletek
KRUFTON 200 mg kemény kapszula
OGYI-T-24443 részletek
NILOTINIB ZENTIVA 200 mg kemény kapszula
OGYI-T-24454 részletek
LOBYNIA 200 mg kemény kapszula
OGYI-T-24459 részletek
NILOTINIB STADA 200 mg kemény kapszula
OGYI-T-24461 részletek
NILOTINIB STADA ARZNEIMITTEL 200 mg kemény kapszula
OGYI-T-24461 részletek
NILOTINIB VIATRIS 200 mg kemény kapszula
OGYI-T-24476 részletek
Nilotinib Accord 200 mg kemény kapszula
EU/1/24/1845 részletek
NILOTINIB PHAROS 200 mg kemény kapszula
OGYI-T-24486 részletek
NILOTINIB ZENTIVA K.S. 200 mg kemény kapszula
OGYI-T-24517 részletek
Tasigna 200 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al), buborékfóliás tárca
EU/1/07/422 / 001
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PA/Al/PVC/Al), buborékfóliás tárca
EU/1/07/422 / 002
Sz
CTT
igen
112 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al), buborékfóliás tárca, gyűjtőcsomagolás
EU/1/07/422 / 003
Sz
CTK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
(PA/Al/PVC/Al), buborékfóliás tárca, gyűjtőcsomagolás
EU/1/07/422 / 004
Sz
CTT
igen
112 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al), gyűjtőcsomagolás
EU/1/07/422 / 008
Sz
CTK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al), gyűjtőcsomagolás
EU/1/07/422 / 012
Sz
CTK
igen
40 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/07/422 / 011
Sz
CTK
igen
392 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al), gyűjtőcsomagolás
EU/1/07/422 / 014
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/07/422 / 007
Sz
CTK
igen
Tasigna 200 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
112 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/29267/2021
2021.05.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
112 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/25868/2022
2022.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
112 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67410/2022
2022.10.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
112 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/37941/2024
2024.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
