Nyilvántartási szám
EU/1/24/1845
Hatóanyag
nilotinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.08.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Nilotinib Accord 200 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nilotinib Accord 200 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
NILOTINIB PHARMASCIENCE 200 mg kemény kapszula
Tasigna 200 mg kemény kapszula
NILOTINIB TEVA 200 mg kemény kapszula
KRUFTON 200 mg kemény kapszula
NILOTINIB ZENTIVA 200 mg kemény kapszula
LOBYNIA 200 mg kemény kapszula
NILOTINIB STADA 200 mg kemény kapszula
NILOTINIB STADA ARZNEIMITTEL 200 mg kemény kapszula
NILOTINIB VIATRIS 200 mg kemény kapszula
NILOTINIB PHAROS 200 mg kemény kapszula
NILOTINIB ZENTIVA K.S. 200 mg kemény kapszula
Nilotinib Accord 200 mg kemény kapszula - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/24/1845 / 015
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) kapszula (egységcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 016
Sz
CTK
igen
40 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/24/1845 / 017
Sz
CTK
igen
40 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) kapszula (egységcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 018
Sz
CTK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (3 × 40) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 020
Sz
CTK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (4 × 28) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 019
Sz
CTK
igen
392 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (14 × 28) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 021
Sz
CTK
igen
112 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) 112 (4 × 28 × 1) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 022
Sz
CTK
igen
120 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (3 × 40 × 1) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 023
Sz
CTK
igen
392 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (14 × 28 × 1) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1845 / 024
Sz
CTK
igen
Nilotinib Accord 200 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
112 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/8734/2025
7X10359A,
2025.03.31
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.
112 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/22533/2025
7Y10168A
2025.09.01
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.