Nyilvántartási szám
EU/1/07/414
Hatóanyag
vildagliptin
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BH02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.09.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Galvus 50 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Galvus 50 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta
VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta
Galvus 50 mg tabletta - Kiszerelések
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/414 / 001
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/414 / 002
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/414 / 003
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/414 / 004
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/414 / 005
V
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/414 / 006
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/414 / 007
V
CTK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/414 / 008
V
CTK
igen
180 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/414 / 009
V
CTK
igen
336 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/414 / 010
V
CTK
igen
3 X 112 - buborékcsomagolásban
EU/1/07/414 / 018
V
CTK
igen
Galvus 50 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/20432/2021
2021.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54636/2021
2021.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/27409/2022
2022.04.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/8497/2023
2023.02.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/13441/2025
2025.02.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került