Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/03/260
Hatóanyag
levodopa; carbidopa; entacapone
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Orion Corporation
Jogalap
Bibliographical application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.10.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22709 részletek
SASTRAVI 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22719 részletek
STACAPOLO 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22782 részletek
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
EU/1/13/859 részletek
TRIGELAN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22971 részletek
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-23150 részletek
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 001
V
CTK
igen
30 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 002
V
CTK
igen
100 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 003
V
CTK
igen
250 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 004
V
CTK
igen
175 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 013
V
CTK
igen
130 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 016
V
CTK
igen
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - HDPE palackban
OGYÉI/305/2022
2022.01.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE palackban
OGYÉI/50795/2022
2022.08.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE palackban
NNGYK/GYSZ/28595/2024
2024.05.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE palackban
NNGYK/66487/2025
2025.09.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
