Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/13/859
Hatóanyag
levodopa; carbidopa; entacapone
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Orion Corporation
Jogalap
Informed consent application (Article 10c of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.11.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - HDPE tartályban
2025.08.14
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22709 részletek
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
EU/1/03/260 részletek
SASTRAVI 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22719 részletek
STACAPOLO 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22782 részletek
TRIGELAN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22971 részletek
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-23150 részletek
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 001
V
CTK
igen
30 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 002
V
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 003
V
CTK
igen
130 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 004
V
CTK
igen
175 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 005
V
CTK
igen
250 X - HDPE tartályban
EU/1/13/859 / 006
V
CTK
igen
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/71335/2021
2021.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/78927/2022
2022.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/1738/2023
2023.01.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/14236/2024
2024.03.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
NNGYK/82877/2025
2025.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/68067/2023
2175335
2023.11.17
