Nyilvántartási szám
OGYI-T-22709
Hatóanyag
levodopa; carbidopa; entacapone
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.08.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
SASTRAVI 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
STACAPOLO 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
TRIGELAN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-22709 / 01
V
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
gyermekbiztos kupakkal
OGYI-T-22709 / 02
V
TK
igen
100 X - HDPE tartályban
OGYI-T-22709 / 03
V
TK
igen
100 X - HDPE tartályban
gyermekbiztos kupakkal
OGYI-T-22709 / 04
V
TK
igen
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/16957/2021
2021.03.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/16774/2022
2022.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/18222/2023
2023.03.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/64066/2025
2025.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
NNGYK/64068/2025
2025.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került