Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SASTRAVI 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22719
Hatóanyag
levodopa; carbidopa; entacapone
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SASTRAVI 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - HDPE tartályban
2025.07.29
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
100 X - HDPE tartályban
2025.10.14
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista)
SASTRAVI 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22709 részletek
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
EU/1/03/260 részletek
STACAPOLO 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22782 részletek
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
EU/1/13/859 részletek
TRIGELAN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22971 részletek
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-23150 részletek
SASTRAVI 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-22719 / 01
V
TK
igen
100 X - HDPE tartályban
OGYI-T-22719 / 02
V
TK
igen
SASTRAVI 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/70019/2022
2022.10.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/79399/2022
2022.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SASTRAVI 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/45571/2021
2105948
2021.07.15
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/1080/2022
2110701
2022.01.07
100 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/29414/2024
2401920
2024.05.30
