Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Mirapexin 0,18 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/97/051
Hatóanyag
pramipexole
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BC05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.02.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Mirapexin 0,18 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X -
2024.05.30
Forgalmazás szünetel
Forgalmazói piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
Mirapexin 0,18 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Mirapexin 0,18 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X -
EU/1/97/051 / 003
V
CTK
igen
100 X -
EU/1/97/051 / 004
V
CTK
igen
Mirapexin 0,18 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X -
OGYÉI/48511/2022
2022.08.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
