Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DIENILLE filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20465
Hatóanyag
ethinylestradiol; dienogest
ATC kód 1/ATC kód 2
G03FA
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
EXELTIS Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.11.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2019.06.07 - Új adatok a dienogeszt/etinilösztradiol-tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával összefüggő vénás tromboembólia kialakulásának kockázatáról DIENILLE filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
54,6mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DIENILLE filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
OMISSON 2 mg/0,03 mg filmtabletta
OGYI-T-22640 részletek
DANDE 2 mg/0,03 mg filmtabletta
OGYI-T-22619 részletek
DIEDITA 2 mg/0,03 mg filmtabletta
OGYI-T-22618 részletek
OMISSON DAILY 2 mg/0,03 mg filmtabletta
OGYI-T-22640 részletek
MISTRAL 2 mg/0,03 mg filmtabletta
OGYI-T-22169 részletek
MISTRAL CONTINUOUS 2 mg/0,03 mg filmtabletta
OGYI-T-22169 részletek
NORIEL 2 mg/0,03 mg filmtabletta
OGYI-T-23111 részletek
DIENILLE filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 21 - buborékcsomagolásban
PVC / PVDC // Al
OGYI-T-20465 / 01
V
TK
igen
3 X 21 - buborékcsomagolásban
PVC / PVDC // Al
OGYI-T-20465 / 02
V
TK
igen
DIENILLE filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49803/2021
2021.08.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34745/2022
2022.05.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/730/2023
2023.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 21 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44441/2024
2024.08.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 21 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/63698/2024
2024.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DIENILLE filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
3 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80232/2021
LF25051A
2021.12.15
3 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80400/2021
LF25053A
2021.12.16
1 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22332/2022
LF26042C
2022.04.08
