Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Eltrombopag Accord 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1903
Hatóanyag
eltrombopag
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.03.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Eltrombopag Accord 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Eltrombopag Accord 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revolade 50 mg filmtabletta
EU/1/10/612 részletek
ELTROMBOPAG WIN MEDICA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24239 részletek
PAGELTRA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24249 részletek
ELTROMBOPAG ELPEN 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24252 részletek
ELREVOLAN 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24254 részletek
ELTROMBOPAG ONKOGEN 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24358 részletek
TOCIETA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24387 részletek
ELTROMBOPAG KRKA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24479 részletek
Eltrombopag Viatris 50 mg filmtabletta
EU/1/24/1869 részletek
ELTROMBOPAG VIPHARM 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24523 részletek
ELTROMBOPAG STADA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24555 részletek
ELTROMBOPAG SANDOZ 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24570 részletek
ELTROMBOPAG PHARMASCIENCE 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24669 részletek
Eltrombopag Accord 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu)
EU/1/24/1903 / 011
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu)
EU/1/24/1903 / 012
Sz
CTK
igen
84 (3 × 28) X - buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1903 / 013
Sz
CTK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu)
EU/1/24/1903 / 014
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu)
EU/1/24/1903 / 015
Sz
CTK
igen
84 × 1 (3 × 28 × 1) X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1903 / 016
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu)
EU/1/24/1903 / 029
Sz
CTK
igen
84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu)
EU/1/24/1903 / 030
Sz
CTK
nem
Eltrombopag Accord 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/72805/2025
2025.09.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/9929/2026
2026.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
