Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ELTROMBOPAG KRKA 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24479
Hatóanyag
eltrombopag
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.11.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ELTROMBOPAG KRKA 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ELTROMBOPAG KRKA 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revolade 50 mg filmtabletta
EU/1/10/612 részletek
ELTROMBOPAG WIN MEDICA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24239 részletek
PAGELTRA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24249 részletek
ELTROMBOPAG ELPEN 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24252 részletek
ELREVOLAN 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24254 részletek
ELTROMBOPAG ONKOGEN 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24358 részletek
TOCIETA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24387 részletek
Eltrombopag Viatris 50 mg filmtabletta
EU/1/24/1869 részletek
ELTROMBOPAG VIPHARM 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24523 részletek
ELTROMBOPAG STADA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24555 részletek
Eltrombopag Accord 50 mg filmtabletta
EU/1/24/1903 részletek
ELTROMBOPAG SANDOZ 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24570 részletek
ELTROMBOPAG PHARMASCIENCE 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24669 részletek
ELTROMBOPAG KRKA 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24479 / 06
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24479 / 07
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24479 / 08
Sz
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24479 / 09
Sz
TK
igen
84 X (3x28) - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al (gyűjtőcsomagolásban)
OGYI-T-24479 / 10
Sz
TK
igen
ELTROMBOPAG KRKA 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/70128/2025
2025.09.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/50771/2026
2026.06.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
