Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ANABREST 1 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20474
Hatóanyag
anastrozole
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BG03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.12.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ANABREST 1 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
93,0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ANABREST 1 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
ARIMIDEX 1 mg filmtabletta
OGYI-T-05682 részletek
ARILLA 1 mg filmtabletta
OGYI-T-20534 részletek
OZOLAN 1 mg filmtabletta
OGYI-T-20671 részletek
ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta
OGYI-T-20989 részletek
ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta
OGYI-T-21522 részletek
ATROCELA 1 mg filmtabletta
OGYI-T-22075 részletek
ANASTROZOL PHARMACENTER 1 mg filmtabletta
OGYI-T-24563 részletek
ANABREST 1 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20474 / 01
Sz
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20474 / 02
Sz
TK
igen
ANABREST 1 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/82135/2021
2021.12.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/65253/2023
2023.11.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ANABREST 1 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/15906/2026
2601644E
2026.07.07
A Készítmény külső doboz csomagolására simítózáras tasak kerül rögzítésre, melyben elhelyezik a hatályos 2025. júliusi betegtájékoztatót.
A Készítmény dobozára - melyre előzőleg rögzítésre került simítózáras tasakban a hatályos betegtájékoztató - egy öntapadós, el nem távolítható címke kerül felragasztásra az alábbi szöveggel:
Kérjük, hogy az Anabrest 1 mg filmtabletta alkalmazásakor a tasakban elhelyezett, 2025. júliusi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi, 2021. májusi betegtájékoztató szövegéhez képest. NNGYK eng.szám: NNGYK/ETGY/15906/2026
