Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
INSPRA 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20042
Hatóanyag
eplerenone
ATC kód 1/ATC kód 2
C03DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.02.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg INSPRA 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
71,4mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
INSPRA 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LICEPLER 50 mg filmtabletta
OGYI-T-21831 részletek
EPLERENONE PFIZER 50 mg filmtabletta
OGYI-T-22729 részletek
EPLEZOT 50 mg filmtabletta
OGYI-T-22763 részletek
EPLERENON KRKA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23407 részletek
EPLERENON MSN 50 mg filmtabletta
OGYI-T-23703 részletek
INSPRA 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20042 / 02
V
TK
igen
10 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20042 / 04
V
TK
igen
INSPRA 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/59253/2020
2020.10.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/40963/2021
2021.06.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69521/2021
2021.11.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/22707/2025
2025.03.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
INSPRA 50 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33488/2023
Z701009
2023.05.18
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, amelyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, továbbá a tasakra felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/33488/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33489/2023
Z736503
2023.05.18
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, amelyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, továbbá a tasakra felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/33488/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/43205/2024
Z772902
2024.08.09
