Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
KETILEPT 25 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20056
Hatóanyag
quetiapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.02.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg KETILEPT 25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
4,0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KETILEPT 25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
QUETIAPINE ORION 25 mg filmtabletta
OGYI-T-20360 részletek
KVENTIAX 25 mg filmtabletta
OGYI-T-20471 részletek
STADAQUEL 25 mg filmtabletta
OGYI-T-20494 részletek
QUETIAPINE-TEVA 25 mg filmtabletta
OGYI-T-20839 részletek
QUETIAPINE ACCORD 25 mg filmtabletta
OGYI-T-21718 részletek
QUETIAPINE NEURAXPHARM 25 mg filmtabletta
OGYI-T-23543 részletek
KETILEPT 25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 01
Sz
TK
igen
30 X - üvegben
OGYI-T-20056 / 02
Sz
TT
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 03
Sz
TK
igen
60 X - üvegben
OGYI-T-20056 / 04
Sz
TT
igen
50 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 46
Sz
TK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 47
Sz
TK
igen
80 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 48
Sz
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 49
Sz
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 50
Sz
TK
igen
KETILEPT 25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/35093/2021
2021.05.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42759/2021
2021.07.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/13995/2022
2022.03.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/76850/2022
2022.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
KETILEPT 25 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/16218/2023
3553B0922
2023.03.06
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/32158/2023
5333C0123
2023.05.12
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73483/2023
7719D0923
2023.12.15
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/19957/2024
T397C1123
2024.04.15
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/24448/2024
2140A0224
2024.05.08
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/4500/2025
V672A1124,
2025.02.20
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/18470/2025
5449A0325
2025.07.07
