Nyilvántartási szám
OGYI-T-10034
Hatóanyag
sertraline
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AB06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.02.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
SERTAGEN 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
termékhiány
30 X - buborékcsomagolásban
2025.04.09
2026.01.15
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista)
SERTAGEN 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
STIMULOTON 50 mg filmtabletta
ZOLOFT 50 mg filmtabletta
ASENTRA 50 mg filmtabletta
SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta
SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta
SERTADEPI 50 mg filmtabletta
SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta
SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta
SERTAGEN 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-10034 / 01
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-10034 / 02
V
TK
igen
SERTAGEN 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/6623/2022
2022.01.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43216/2022
2022.07.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34580/2023
2023.05.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került