Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-10177
Hatóanyag
sertraline
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AB06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.04.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
79,65mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
STIMULOTON 50 mg filmtabletta
OGYI-T-07885 részletek
ZOLOFT 50 mg filmtabletta
OGYI-T-04342 részletek
ASENTRA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-09212 részletek
SERTAGEN 50 mg filmtabletta
OGYI-T-10034 részletek
SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta
OGYI-T-10321 részletek
SERTADEPI 50 mg filmtabletta
OGYI-T-10350 részletek
SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta
OGYI-T-09374 részletek
SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta
OGYI-T-22988 részletek
SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC/Al
OGYI-T-10177 / 01
V
TK
igen
SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/72665/2022
2022.11.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/16023/2024
2024.03.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18272/2022
AR285A
2022.03.21
A Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! Kérjük, hogy az Sertralin-Zentiva 50 mg filmtabletta alkalmazásakor a tasakban elhelyezett, 2021. áprilisi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi, 2019. szeptemberi betegtájékoztató szövegéhez képest. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/18272/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra került a figyelmeztető szöveg - és a jelenleg hatályos 2021. áprilisi betegtájékoztatót elhelyezik egy simítózáras tasakba.
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18272/2022
AR285A
2022.04.07
A Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! Kérjük, hogy az Sertralin-Zentiva 50 mg filmtabletta alkalmazásakor a tasakban elhelyezett, 2022. márciusi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi, 2019. szeptemberi betegtájékoztató szövegéhez képest. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/18272/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra került a figyelmeztető szöveg - és a 2022. márciusi betegtájékoztatót elhelyezik egy simítózáras tasakba.
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60833/2023
3R01478C
2023.10.09
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67349/2023
3R03871C
2023.11.14
